山东省药品监督管理局“医疗器械安全活动周”暨济南国际医学中心“审检联动园区行”活动成功举办
发布日期：2025-09-06 10:31信息来源：济南国际医学中心
信息来源：济南市政府门户网站
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9月4日，山东省药品监督管理局“医疗器械安全活动周”暨济南国际医学中心“审检联动园区行”活动，在济南精准医学产业园举行。审评、检查专家团走进医学中心，为片区医疗器械企业送上“一站式”政策解读和难题会诊。
山东省食品药品审评查验中心审评专家李国勇与检查专家郭睿分别进行专题授课，全面系统地讲解了医疗器械注册审评流程及全生命周期管理要求，以及医疗器械注册核查生产许可检查简明流程及关注点。
授课环节结束后，参会企业代表们结合各自企业的实际情况，就产品注册、检验等环节中遇到的个性化问题踊跃提问。专家团队针对企业提出的具体问题，进行了细致深入的解答，面对面帮助企业破解在研发、检验、注册和生产过程中遇到的“卡脖子”难题。
下一步，济南国际医学中心管委会将继续发挥职能作用，与山东省药品监督管理局建立长效沟通机制，主动作为、靠前服务，助力企业打通从产品研发注册到生产上市的全流程难点和堵点，助推园区医疗器械产业创新与高质量发展。
山东省食品药品审评查验中心副主任夏文龙，医学中心管委会经济发展局、医发集团及园区企业相关负责同志参加活动。
编辑：姜哲
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